舒马曲坦胶囊的制备与质量控制

目的 制备舒马曲坦胶囊并建立其质量控制方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中舒马曲坦.结果 舒马曲坦质量浓度在50～1600 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为(105.73±4.58)％,RSD为4.33％(n=6),日内、日间精密度平均RSD为2.20％和2.59％.结论 质量控制方法稳定可靠,可用于舒马曲坦胶囊的质量控制.