化学发光微粒子免疫法和酶放大免疫法检测环孢素A全血浓度的相关性分析

目的 通过化学发光微粒子免疫法(CMIA)和酶放大免疫法(EMIT)检测环孢素A全血浓度,评价2种方法 检测结果 的准确性和相关性.方法 CMIA和EMIT检测低、中、高3个全血免疫抑制剂质控物,进行准确度和批内、批间精密度分析;已知浓度的环孢素A(49.5,155.2,395.8,500.0,995.0,1 390.1 ng·mL-1)加入到不合环孢素A全血样本中,检测后计算结果回收率;测定100份环孢素A患者全血样本,测定值用Deming法进行线性回归分析和Bland-Altman法计算偏倚.结果 CMIA低、中、高3个全血免疫抑制剂质控物准确度相对误差分别为5.8％,5.2％,9.1％,其批内和批间的变异系数分别为7.4％,6.9％,8.6％和10.1％,11.3％,8.7％,CMIA回收率分别为91％,95％,103％,102％,102％,104％;EMIT低、中、高3个全血免疫抑制剂质控物的相对误差分别为2.8％,2.3％,4.3％,其批内和批间的变异系数分别11.2％,5.9％,5.7％和11.3％,9.2％,8.3％,EMIT回收率分别为90％,92％,97％,98％,99％,102％;CMIA和EMIT平均差异偏倚21.7 ng·mL-1(95％ CI:-125.1～168.4 ng·mL-1),EMIT测定值/CMIA测定值平均为0.951(95％ CI:0.56～1.34),EMIT测定结果 平均低于CMIA 5％左右.结论 CMIA和EMIT检测环孢素A全血浓度符合免疫分析精密度的要求,2种方法的检测结果相关性好,临床合理调整用药剂量时应考虑检测方法类型不同造成的影响.