顶空气相色谱法检测原料药氯沙坦钾中的残留溶剂

目的 建立顶空气相色谱法测定氯沙坦钾原料药有机残留溶剂的方法.方法 选用Agilent 7890气相色谱仪,配备7697顶空进样器,DB-624毛细管色谱柱作为分析柱,FID检测器,外标法测定;并对分析方法建立进行研究.结果 甲醇、异丙醇、乙酸乙酯、环己烷、甲苯分别在0.122～90.2,0.28～151.3,0.03～61.4,0.22～76.4,0.035～26.8 μg·mL-1线性关系良好(r＞0.999);各组分检测限分别为0.037,0.090,0.009,0.070,0.012 μg·mL-1;各组分平均回收率为90.0％～110.0％.结论 该方法简单、可靠、准确,可用于原料药氯沙坦钾有机残留溶剂的测定.