HPLC测定草酸西酞普兰片有关物质

目的 建立HPLC测定草酸西酞普兰片有关物质的方法.方法 采用Kromasil 100-5C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱,流动相A为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(10∶90),流动相B为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(65∶35);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为237 nm.结果 草酸西酞普兰与其他杂质分离度较好,草酸西酞普兰的线性范围为0.205～1.536 μg·mL-1(r=0.999 5),草酸西酞普兰检测限浓度为0.06 μg·mL-1.结论 方法简便、准确,专属性强,可作为产品有关物质检测方法.