微型化介质研磨法制备塞来昔布纳米混悬剂
Evaluation and Analysis of Drug-Use in Hospitals of China（2019）
摘要
目的:采用微型化介质研磨法制备塞来昔布(CB)纳米混悬剂(CB-NS),增加其溶出度.方法:以平均粒径(PS)、多分散度指数(PDI)和稳定系数(SI)为指标,采用Box-Behnken设计-效应面法优化CB-NS的工艺参数,并对其进行扫描电镜观察、X射线衍射分析及体外溶出度考察.结果:最优工艺参数为氧化锆珠子5.0 ml,研磨速度1300 r/min,研磨时间8.0 h;以最优工艺参数制得的CB-NS的PS为(307±10)nm,PDI为0.281±0.013,SI为0.71±0.04;扫描电镜结果与激光粒度仪测试结果接近;CB-NS中CB的结晶度有一定程度减弱;CB-NS的体外溶出度明显高于原料药和物理混合物.结论:微型化介质研磨法可成功制备CB-NS,且工艺简单,稳定可行,可为CB-NS的制备提供新的参考.
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