新药研发中定量药理学研究的价值及其一般考虑

Dongyang LIU,Kun WANG,Guangli MA, Xiaoqiang XIANG, Jiang LIU,Ping ZHAO,Rui CHEN,Yuancheng CHEN,Xiaohui HUANG,Li LI,Lujin LI,Jing NIE,Yuzhu WANG, Chun-min WEI,Wei LU,Jun SHI,Gailing LI,Jinbo YANG,Yaning WANG,Qingshan ZHENG,Pei HU

Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics（2018）

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摘要

定量药理学是利用建模与模拟技术对药代动力学、药效动力学、机体功能、疾病进程和试验过程等信息进行模型化研究的一门科学.其在新药研发中的早期介入和全程参与能够形成模型引导的药物研发模式,以提高研发和科学审评效率,降低研发成本,缩短新药上市时间.本文根据国内外应用实践,阐述了定量药理学在新药研发中的价值、研究特点、应用条件及操作规范,以期作为国内定量药理学研究的专家共识,为定量药理学在我国新药研发中的应用提供参考.

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