基于聚类分析的不同批次清开灵注射液HPLC指纹图谱研究

目的:建立清开灵注射液的HPLC指纹图谱,并对样品进行聚类,为清开灵注射液高发和低发不良反应批次的区分提供参考依据.方法:采用HPLC梯度洗脱法测定清开灵注射液的指纹图谱,色谱柱为Tnature C18(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈为流动相A,0.2％甲酸溶液为流动相B,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:235 nm,柱温:35℃,进样量:20μl.结果:10批样清开灵注射液的指纹图谱标示出18个共有峰,并确证其中3个峰分别为咖啡酸、尿苷、鸟苷.10批药材样品可聚为2类,S2、S4、S5、S6、S7、S9、S10聚为第Ⅰ类,S1、S4、S8聚为第Ⅱ类.结论:将聚类分析与指纹图谱数据结合起来进行识别,该方法简便,重现性好,可为不同清开灵注射液高发和低发不良反应批次质量鉴定提供科学依据.