医疗机构临床试验合同管理常见问题及对策研究
Chinese Journal of New Drugs（2019）
摘要
目的:加强药物/医疗器械临床试验的合同管理,保证临床试验的合规性.方法:对本院2013年8月-2018年8月期间审核发现问题突出的130份临床试验合同进行回顾梳理,总结归纳临床试验合同及其管理中存在的问题,提出相应的应对策略.结果:应规范管理临床试验合同,保障研究机构/研究者和受试者的合法权益.结论:加强临床试验合同管理,有助于促进临床试验工作的健康、持续发展.
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