更科学严谨,更准确规范--评《赫尔辛基宣言》2000年版

2000年10月,在爱丁堡召开的第52届WMA全体大会上通过了从内容和形式上都有很大变动的2000版<赫尔辛基宣言>(以下简称"新版").<赫尔辛基宣言>一直是指导我们临床研究的伦理指南,我国<药品临床试验管理规范>(GCP)中也声明,以人为对象的研究必须符合<赫尔辛基宣言>.现将<赫尔辛基宣言>新旧版本的关键内容进行比较,对新版体现的新观点和新要求做了简要分析,旨在加深对医学伦理学的认识,进一步规范临床研究.