325例屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)不良反应报告分析

Chinese Journal of Pharmacovigilance(2020)

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摘要
目的 通过屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)的药品不良反应数据分析,了解不良反应发生特点,提示临床用药可能存在的安全性风险,为临床合理应用屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)提供依据.方法 对2015年1月1日至2018年12月31日期间北京市药品不良反应监测中心收集到的屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)不良反应/事件报告进行回顾性分析.结果 屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)临床表现以生殖系统疾病、胃肠疾病和神经系统疾病多见.结论 屈螺酮炔雌醇引起的一般不良反应通常可以耐受,虽然低剂量屈螺酮炔雌醇不良反应更少,但仍存在发生静脉血栓栓塞的风险;在用药前仔细评估用药风险,并为用药患者建立长期、系统的随访关系;鼓励不良反应的报告并及时更新循证证据,将新的不良反应修订到药品说明书中,以降低患者的用药风险、更好地促进屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)的长期合理使用.
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