丹脉宁片质量标准研究

目的:建立丹脉宁片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱(TLC)法对丹脉宁片中丹参、山楂和红花进行定性鉴别.采用HPLC法对丹脉宁片中两种有效成分原儿茶醛和羟基红花黄色素A进行含量测定.色谱柱:ACE5 C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:原儿茶醛为甲醇-1.5％冰乙酸水溶液(8:92);羟基红花黄色素A为甲醇-乙腈-1％冰乙酸水溶液(内含0.5％三乙胺,13:1:86);检测波长:原儿茶醛279 nm,羟基红花黄色素A 403 nm;进样量:20μl;流速:1.0 ml/min;柱温:室温.结果:TLC法的专属性良好,有效成分斑点显色清晰.原儿茶醛在0.65～ 26.00 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为96.7％(RSD=1.54％,n=6).羟基红花黄色素A在2.35～ 58.8 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.91％(RSD=1.73％,n=6).结论:本研究所建立的TLC法和HPLC法可用于丹脉宁片常规质量控制.