微量动态显色法检测奥拉西坦注射液中细菌内毒素含量

Haiyan Yang,Jichun Zhou,Junxia Zhang,Hanmin Song,Tingting Zhang,Xinghui Guo

Chinese Pharmaceutical Affairs（2020）

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摘要

目的:应用微量动态显色法对奥拉西坦注射液进行细菌内毒素定量检测,并与凝胶法结果比较.方法:采用微量动态显色法鲎试剂对奥拉西坦注射液进行干扰试验,采用凝胶法鲎试剂对奥拉西坦注射液进行细菌内毒素检查.结果:本品在终浓度为40 mg·mL-1及以下浓度时对微量动态显色法鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用,回收率在50％～200％之间,检测结果与凝胶法一致.结论:本品可采用微量动态显色法定量检测细菌内毒素含量,进行质量控制.

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