滋阴扶阳丸质量标准的研究

目的 建立滋阴扶阳丸的质量标准.方法 采用显微鉴别法对滋阴扶阳丸中茯苓、甘草进行显微鉴别;TLC法对白术定性鉴别;HPLC-ELSD法测定制剂中黄芪含量.采用Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇水(71∶29),流速:1.0 ml ·min-1.结果 茯苓、甘草的显微鉴别方法简捷、快速;白术TLC鉴别阴性无干扰;黄芪甲苷在0.5～2.0 μg(r=0.9985)范围内线性关系良好,平均加样回收率为101.31％,RSD为2.88％(n=6).结论 本研究建立的方法结果准确,重复性好,专属性强,可用于该制剂的质量控制.