HPLC法同时测定复方骆驼蓬子凝胶剂中6种成分的含量

目的 建立HPLC法同时检测复方骆驼蓬子凝胶剂和软膏剂中6种主要成分(鸭嘴花碱、氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、骆驼蓬碱、去氢骆驼蓬碱、秋水仙碱)的含量测定方法.方法 采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相0.1％乙酸铵缓冲溶液-乙腈梯度洗脱,检测波长250 nm及264 nm,流速1.0 mL/min,柱温27℃,进样量10μL.结果 鸭嘴花碱在0.94～229.00 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均加样回收率为90.63％(RSD=1.7％);氢溴酸东莨菪碱在1.87～457.00 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 1),平均加样回收率为93.90％ (RSD=1.3％);硫酸阿托品在1.39～340.00 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r =0.999 2),平均加样回收率为97.05％(RSD=2.6％);骆驼蓬碱在1.84～450.00 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为104.13％(RSD=1.6％);去氢骆驼蓬碱在1.05～256.00 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9994),平均加样回收率为101.70％(RSD=1.9％);秋水仙碱在0.19～46.00 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r =0.999 9),平均加样回收率为101.26％ (RSD=7.1％).凝胶样品中鸭嘴花碱的平均含量为0.28 mg/g,氢溴酸东莨菪碱的平均含量为0.94mg/g,硫酸阿托品的平均含量为0.99 mg/g,骆驼蓬碱的平均含量为1.14 mg/g,去氢骆驼蓬碱的平均含量为1.48mg/g,秋水仙碱的平均含量为0.01mg/g.软膏样品中鸭嘴花碱的平均含量为0.51 mg/g,氢溴酸东莨菪碱的含量为0.86mg/g,硫酸阿托品的含量为0.54 mg/g,骆驼蓬碱的含量为2.34 mg/g,去氢骆驼蓬碱的含量为1.60 mg/g,秋水仙碱的含量为0.28 mg/g.结论 本法可同时测定复方骆驼蓬子水凝胶贴剂中鸭嘴花碱、氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、骆驼蓬碱、去氢骆驼蓬碱、秋水仙碱的含量,且同时适用于复方骆驼蓬子软膏剂的含量测定,方法准确、结果稳定,可为复方骆驼蓬子凝胶剂及软膏剂的质量评价提供科学依据.