前列地尔治疗高龄糖尿病并慢性肾脏病患者疗效和安全性

[目的]探讨前列地尔治疗80岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者的疗效及安全性.[方法]2012年10月至2013年5月我院住院的80岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者共52例,按性别分层随机分为A组及B组.采用成组交叉设计,A组先给予前列地尔注射液10 μg静推+基础治疗,每天1次,共14d,洗脱14 d后再予基础治疗14d;B组则先予基础治疗14d,洗脱14d后再予前列地尔注射液10μg静推+基础治疗,每天1次,共14 d.所有患者进入试验前1天、试验第15天、第29天及第43天各采集一次观察指标,试验期间观察药物的安全性.主要观察指标包括:肾功能及尿蛋白(UAER、ACR、Scr、BUN、eGFR);次要观察指标包括:凝血功能(PLT、PT、APTT、FIB、D-DI)、血脂(CHOL、TRIG、LDL-c、HDL-c)、血糖(FBG、HbA1c)、肝功能(ALT)、血压;不良反应指标包括:注射部位的反应、过敏反应、血管扩张反应、出血倾向.[结果]两组病人分别用前列地尔治疗后UAER、ACR、CHOL、LDL-c均较治疗前有明显下降,差异有统计学意义(P＜0.05).PLT、PT、APTT、FIB、D-DI、FBG、HbA1c在治疗前后差异无统计学意义(P＞0.05).实验效应分析中,UAER、ACR在“基础治疗+前列地尔”与“基础治疗”两种治疗方式的疗效差异有统计学意义(P＜0.05),基础治疗+前列地尔治疗后UAER与ACR改善的程度均较基础治疗后大.eGFR为30～ 59 mL· min-1· 1.73 m-2组的UAER、ACR、Scr前列地尔治疗后的下降程度较60～ 89 mL·min-1· 1.73 m-2组大,差异有统计学意义(P＜0.05).所有患者在治疗期间均无出现过敏反应、血管扩张反应、出血倾向、肝功能损害,1例出现局部疼痛,1例出现血管炎反应,经对症处理后均能迅速消退,无需特殊处理.[结论]前列地尔对80岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者的尿白蛋白有明显的降低作用,且对eGFR为30～59 mL·min-1· 1.73 m-2的患者较eGFR为60～89 mL· min-1· 1.73 m-2的患者疗效更佳,但对Scr、BUN和eGFR等肾功能指标无明显作用.前列地尔在80岁以上老年病人中具有良好的安全性.