三种方法测定糖化血红蛋白的一致性和可靠性分析

目的 探讨微粒色谱法、亲和层析法与高效液相色谱(HPLC)法测定糖化血红蛋白(GHb)的一致性和可靠性.方法 选取2014年6～9月在解放军总医院第一附属医院门诊及住院治疗的137例糖尿病患者为研究对象,空腹抽取双份全血标本.利用微粒色谱法、亲和层析法及HPLC法分别测定糖化血红蛋白A1(HbA1c),每份标本测定2次.将入组的137例糖尿病患者参照HPLC法测定的HbA1c为金标准分为3组:第1组HbA1c含量≤6.5％;第2组6.5％＜HbA1c含量＜7.5％;第3组HbA1c含量≥7.5％,分析各组人群采用的3种不同检测方法组间差异是否有统计学意义.以Bio-Rad D10 HPLC测定的GHb为目标系统,以微粒色谱法和亲和层析法为试验系统,建立回归方程,分析试验系统与目标系统检测结果的偏差程度.结果 3种方法测定HbA1c值组内比较差异无统计学意义(P＞0.05);回归分析显示,微粒色谱法与HPLC法所测的HbA1c值呈良好的线性关系,Y=1.006 X+ 0.213,相关指数r2=0.885;层析法与HPLC法测定结果亦呈良好的线性关系,y=0.923 X+0.338,相关指数r2=0.917;对于不同的糖尿病人群,3种方法检测结果亦呈现良好的相关性.结论 微粒色谱法和亲和层析法均能为临床提供与HPLC法所测糖化血红蛋白偏差较小的可靠数据,检验结果可被临床接受.微粒色谱法操作简单、快速,可为临床快速诊断提供方便.