采用标准溯源实验室方法评估四款医院专用血糖监测系统精准性

目的 采用经可溯源的同位素稀释质谱法标化的实验室葡萄糖参考检测方法,对四款医院专用血糖监测系统(blood glucose monitoring systems,BGMS)的精准性及临床安全性进行评估.方法 对AccuChek InformⅡ、GLUPAD、金准Plus及StatStrip四款医院专用BGMS精准性和安全性进行评估,并分别按照国际标准规范ISO 15197:2003和ISO 15197:2013评估BGMS的达标率.结果 AccuChek InformⅡ、GLUPAD、金准Plus及StatStrip符合ISO 15197:2003标准比例分别为99.6％、98.3％、97.9％及99.6％,符合ISO 15197:2013标准比例分别为97.9％、95.4％、95.0％及98.8％.Parks误差栅格图显示,四款BGMS检测结果落在A区比例均超过95％,A区+B区均超过99％.结论 AccuChek InformⅡ、GLUPAD、金准Plus及StatStrip四款医院专用血糖监测系统均具有较高的精准性和临床安全性.