HPLC法测定呋塞米片中有关物质B

采用高效液相色谱法对呋塞米片中有关物质B (4-氯-5-氨磺酰邻氨苯甲酸)进行检测,以氰基柱ZORBAX Eclipse XDB-CN(150×4.6 mm 5 μm)为色谱柱,检测波长为254 nm,水:四氢呋喃:冰醋酸(80:19:1)为流动相,柱温:35 ℃.结果,呋塞米与有关物质B (4-氯-5-氨磺酰邻氨苯甲酸)分离良好,该方法检测限为0.12 μg/mL,有关物质B在1.0~12.0 μg/mL浓度范围,线形关系良好(r=0.9998).平均回收率为97.2%,RSD=2.3%.本方法简便、准确、重复性好,可提高呋塞米片的质量标准.