复方桑菊口服液的质量标准研究

目的 建立复方桑菊口服液的质量控制方法并考察其稳定性,为临床用药提供理论指导.方法 用高效液相色谱法测定绿原酸和连翘苷的含量,色谱柱为YMC-Pack ODS-AQL(250 mm×4.6 mm,5μm)流动相为乙腈-水25∶75,柱温为25℃,检测波长为220 nm流速为1.0 ml/min采用留样观察法进行初步稳定性试验.结果 通过探索性试验建立该药的色谱测量方法.绿原酸、连翘苷分别在0.011～0.22,0.02～0.4 μg线性关系良好,平均回收率分别为99.7％和99.5％,RSD为1.6％,2.1％,n=6,比较该制剂放置6个月3批样品与新样品间的各项指标均无明显变化.结论 所用测定方法简单,准确度高,药物的质量稳定可靠,可作为该复方制剂质量标准的参考.