电化学发光法检测胰岛β细胞自身抗体的初步临床应用

目的 建立电化学发光法(ECL)用以检测胰岛自身抗体,设定阳性标准并探讨其在1型糖尿病(T1DM)的预测及诊断方面的意义.方法 选取2016至2018年南京医科大学附属逸夫医院内分泌科就诊的糖尿病患者(360例)及来自南京医科大学的健康志愿者(124名)为研究对象,采用ECL法检测180例T1DM患者、180例2型糖尿病(T2DM)患者及124名健康志愿者血清中谷氨酸脱羧酶抗体(GADA65)、胰岛素自身抗体(IAA)、蛋白酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A).结果 用抗体指数来表示,并取健康志愿者各抗体指数的99％百分位数作为该抗体的阳性临界值.采用卡方检验分析ECL方法检测的T1DM及T2DM两组患者抗体阳性率.结果 ECL法检测GADA65、IAA和IA-2A的阳性临界值分别为0.047、0.009和0.002 9.GADA65、IAA和IA-2A批内变异系数分别为1.88％～8.30％、1.39％～3.40％、1.23％～3.17％,批间变异系数分别为3.9％～7.3％、2.7％～9.8％、2.2％～7.4％,结果判断重复性为99.8％.用该方法检测TIDM患者GADA65、IAA、IA-2A的阳性率分别为52％(94/180)、45％(81/180)、21％(39/180),T2DM患者阳性率分别为GADA65 2.2％ (4/180)、IAA2.2％(4/180)、IA-2A2.2％(4/180),T1DM患者及T2DM患者GADA65、IAA和IA-2A阳性率差异均有统计学意义(X2=113.57、32.35、91.31,均P＜0.001).比较放射免疫配体法及ECL两种方法检测GADA65、IA-2A阳性率差异无统计学意义(均P＞0.05).结论 ECL法检测胰岛自身抗体灵敏度高,特异性强,可重复性好,可用于T1DM的预测及诊断.