α-硫辛酸注射液对2型糖尿病患者周围神经病变的疗效和安全性

目的 观察α-硫辛酸对合并周围神经病变的2型糖尿病患者的疗效和安全性.方法 于2009年8月至2010年3月入选16家医院284例合并周围神经病变的2型糖尿病患者,在基础降糖治疗上加用α-硫辛酸600 mg,静脉滴注1次/d,共10 ～14 d,考察治疗前后周围神经病变的总症状评分(TSS)等疗效指标和不良反应.治疗前后疗效比较采用配对t检验.结果 研究中有15例患者因自身原因提前出院而退出研究,故实际共269例患者完成研究.α-硫辛酸注射液治疗至少10 d后的平均TSS较治疗前明显降低[(3.4±2.2)比(6.7±2.6)分,t =25.31,P＜0.01],有效率为73.2％.TSS评分中刺痛、烧灼感、感觉减退和麻木症状评分均较治疗前明显缓解,差异均有统计学意义(t=20.82、16.29、16.82、22.49,均P＜0.01).Pearson相关分析显示,α-硫辛酸的疗效(即TSS评分改善)与患者的疗程满14 d、治疗前神经症状严重程度、血糖降低幅度、治疗前血糖水平呈显著正相关(r=0.125、0.602、0.150、0.172,均P＜0.05),与尿微量白蛋白呈显著负相关(r=-0.200,P＜0.05),与患者的年龄、性别、糖尿病病程、肥胖无关(r=-0.027、- 0.083、- 0.076、-0.115,均P＞0.05).99.2％ (267/269)的医师和97.8％( 263/269)的患者对疗效满意.研究过程中仅有2例患者出现轻度头晕和皮疹,未经特殊处理自行缓解.结论 α-硫辛酸治疗2型糖尿病合并周围神经病变可以显著改善患者的神经病变症状,且具有良好的安全性.