2020年1～4月全国新型冠状病毒检测试剂获准数据分析
Modern Instruments & Mediccal Treatment（2020）
摘要
2019年12月,新型冠状病毒肺炎在我国暴发,病情快速、准确诊断成为控制疫情关键的一环.为了解国内新型冠状病毒检测试剂批准上市情况,对国家药品监督管理局(NMPA)2020年1～4月批准的国产新型冠状病毒检测试剂注册信息进行检索、分析,NMPA共批准全国26家企业30个品规的新型冠状病毒检测试剂上市,3月份有12家企业的13个品规获得批准,获批数量出现峰值;获批产品和企业主要集中在东部医药强省;获批新型冠状病毒检测试剂的检测方法 主要是荧光PCR法、胶体金法、磁微粒化学发光法.全球抗击新型冠状病毒疫情进入持久战,新型冠状病毒检测试剂研发和生产仍任重道远.
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