Étude à long terme du solriamfétol pour la somnolence diurne excessive causée par la narcolepsie ou le syndrome d’apnées obstructives du sommeil

Objectif Evaluer l’efficacite/la securite a long terme du solriamfetol, un inhibiteur de recapture de la dopamine et de la noradrenaline connue pour ses effets eveillents. Methodes Des sujets presentant une somnolence diurne excessive (SDE) ayant participe a des etudes anterieures evaluant le solriamfetol dans la narcolepsie ou le syndrome d’apnees obstructives du sommeil (SAOS) ont recu du solriamfetol en ouvert : 2 sem. de titration puis jusqu’a 50 sem. De traitement d’entretien. A 6 mois, un sous-groupe est entre dans une phase de 2 sem. d’arret randomise (AR) controle contre placebo. Critere d’evaluation principal : variation du score a l’echelle de somnolence d’Epworth (ESS) dans la phase d’AR ; criteres d’evaluation secondaires : impression globale de changement du patient \u0026 du clinicien (PGI-C \u0026 CGI-C). Resultats Population de securite/tolerance : n = 643. Population en intention de traiter ITTm d’AR : n = 280. Le maintien de l’efficacite jusqu’a 1 an a ete demontre par l’ESS, PGI-C \u0026 CGI-C. Pendant l’AR, la variation moyenne des moindres carres de l’ESS etait de : 5,3 avec le placebo contre 1,6 avec le solriamfetol (p  Conclusion L’efficacite a long terme du solriamfetol sur la SDE dans la narcolepsie/le SAOS est demontree. La tolerance etait equivalente aux etudes precedentes.