C反应蛋白正确度验证物质的定值及应用

目的 探讨C反应蛋白(CRP)正确度验证物质进行多系统定值,并在北京地区进行CRP正确度验证调查.方法 在首都医科大学附属北京朝阳医院和首都医科大学附属北京潞河医院检验科组合成10个目前国内最常用CRP检测系统,对已研制的两个浓度的CRP正确度验证物质进行联合定值,采用CRP国际标准物质ERM-DA474/IFCC进行量值传递.首先将ERM-DA474/IFCC稀释成4个浓度水平,用以上10个系统分别测量ERM-DA474/IFCC稀释各水平CRP的浓度值;然后,用认证浓度和测量的浓度值拟合成直线,分别为高、低两个浓度水平的正确度验证物质定值,并评估其定值的不确定度.然后利用此物质在北京地区的42家实验室开展CRP正确度验证调查:将正确度验证物质作为室间质评品,按北京市临检中心室间质评标准程序发放样品,将回报结果 采用Excel 2007和SPSS17.0软件进行统计学分析,采用效能函数En,判定定值结果与所有参加实验室的总体均值有无显著差异.结果最终,CRP两个浓度水平正确度验证物质定值及扩展不确定度分别为(109.9±9.4)mg/L和(27.1±2.4)mg/L.北京市正确度验证计划中,定值结果与所有参加实验室的均值无显著差异,效能函数En均小于1.结论 本研究采用多个系统联合定值方法为研制的CRP正确度验证物质定值,其定值准确,不确定度小.对于没有公认参考测量方法的CRP,是一种准确可行的方法,适用于北京市正确度验证计划.