尼妥珠单抗联合同期放化疗局部晚期NSCLC的Ⅰ期耐受性研究

目的 探索尼妥珠单抗与同期放化疗联合应用在Ⅲ期NSCLC的可行性与耐受性.方法 选取18～ 74岁ⅢA、ⅢB期NSCLC初治患者.尼妥珠单抗分为100、200、400 mg组,每组3～6例.前3例如出现1例剂量限制性毒性(DLT)则再增加3例,半数出现DLT则停止爬坡.放疗总剂量60～ 66 Gy分30～33次.采用顺铂、依托泊苷联合化疗.同步结束后继续尼妥珠单抗至16周或进展,加或不加同方案化疗2周期.评价不良反应、近期疗效、最佳肿瘤体积退缩情况及生存情况.结果 共入组9例,7例可检测EGFR表达.3个剂量组均能良好耐受,未有DLT发生.最常见不良反应为血液系统,3级白细胞减少、粒细胞减少、血红蛋白降低及血小板减少分别为66％、66％、11％、22％;其次为食管炎,1级44％、2级22％;1级恶心呕吐44％;1级放射性肺炎44％.未发现皮疹或皮肤过敏反应.最佳总体积退缩平均为88％.中位随访时间和中位生存时间26.4个月,1年和2年OS、DFS、PFS分别为78％和67％、56％和44％、78％和56％.结论 尼妥珠单抗100、200、400 mg每周方案与同期放化疗应用在局部晚期NSCLC可被良好耐受.