外源p53基因联合热疗和放射治疗76例晚期软组织肉瘤临床研究

目的 评价重组人p53基因(rAdp53)注射液在不可切除晚期软组织肉瘤的临床疗效及安全性.方法 2005-2012年间共收治不可切除的晚期软组织肉瘤患者76例,其中rAdp53+放疗、热疗(p53组)41例,放疗、热疗(对照组)35例.rAdp53瘤内注射或腔内灌注,1 次/周,1~2×1012VP/次,平均8次.放疗2 Gy/次,5 次/周,平均PTV剂量p53组为(56.3±5.3) Gy,对照组为(58.1±4.2) Gy (P>0.05).热疗采用浅部或深部热疗,2 次/周,平均8次.分别比较两组临床特征、有效率、疾病进展时间、OS期及不良反应.应用Kaplan-Meier法计算OS并Logrank检验和单因素分析,余用x2检验.结果 p53组较对照组疗后2个月获益率(PR+CR+SD)和LC率明显提高(85%∶54%,P=0.003和49%∶23%,P=0.020),疾病进展时间及OS明显延长(12个月∶5个月,P=0.010及48个月∶31个月,P=0.049).除一过性发热外,未见加重的放疗及热疗不良反应(P>0.05).结论 软组织肉瘤采用重组人p53基因注射液结合放疗、热疗是安全而有效的.