异黄酮片治疗更年期女性中重度干眼症临床研究

目的 探讨异黄酮片对更年期女性中重度干眼的治疗效果.方法 采用前瞻性随机双盲对照研究方法.将2010年8月至2011年3月在两所医院眼科门诊确诊为中重度干眼症的76例女性患者(76只眼)随机分为两组:口服异黄酮片组38例,口服维生素C安慰剂对照组38例.两组均加用0.05％羧甲基纤维素钠眼液滴眼治疗；分别在治疗前和治疗后3、7、28 d各时间点检测并评定患者干眼主观症状、视力、角膜荧光素染色(Fl)、泪膜破裂时间(BUT)及基础泪液分泌试验(SIT),治疗前后及两组间均进行方差分析和样本均数或中位数差值分析.结果 治疗28d后,异黄酮片组中重度干眼的样本均数差值[ 1.24(视疲劳)、1.32(干涩感)、0.88(异物感)、1.42(烧灼感)、1.28(畏光)、1.64(疼痛)、1.56(眼红)],以及样本中位数差值[0.30(视力)、5.00(FI染色)、5.00 (BUT)、5.00 (SIT)],均较治疗前明显改善[22.60(视疲劳),23.40(干涩感),19.20(异物感),28.90(烧灼感),18.50(畏光),36.80(疼痛),15.20(眼红)、11.50(视力),209.85(F1染色),276.80(BUT),325.42 (SIT)；均为P＜0.05差异有统计学意义].在全部28 d观察期间内,安慰剂组中重度干眼的样本均数差值[0.16(视疲劳)、0.22(干涩感)、0.13(异物感)、0.42(烧灼感)、0.28(眼红)],以及样本中位数差值[0.20(视力)、0.50 (F1染色)、0.50 (BUT)、0.50 (SIT)],均较治疗前无明显改善[2.12(视疲劳),1.98(于涩感),1.64(异物感),3.32(烧灼感),3.47(眼红)、1.36(视力),4.08(Fl染色),3.16 (BUT),3.88 (SIT)；差异无统计学意义P值均＞0.05].异黄酮片组SIT值较安慰剂组改善差异有统计学意义(F =6.22,P＜0.05),SIT值达正常范围.结论 异黄酮片可显著改善中重度女性更年期干眼的症状和体征,具有重要的临床应用价值.