乙脑减毒活疫苗加强免疫与水痘减毒活疫苗联合接种的免疫效果及安全性研究

目的 观察乙脑减毒活疫苗加强免疫与水痘减毒活疫苗联合接种的安全性和有效性,为两种疫苗联合接种的可行性提供科学依据和指导意见.方法 选择广州市海珠区439名满足入选排除标准的儿童进行临床研究,200名受试者单独接种乙脑减毒活疫苗,239名受试者联合接种水痘减毒活疫苗和乙脑减毒活疫苗,分别在乙脑减毒活疫苗加强免疫前和免疫后35~42 d采集静脉血检测乙脑中和抗体,比较两组的阳转率、抗体几何平均滴度和不良反应情况.结果 加强免疫前,接种乙脑疫苗组和联合接种水痘及乙脑疫苗组的乙脑中和抗体阳性率分别为89.78%和63.06%,差异有统计学意义(χ2=38.797,P<0.001).接种乙脑疫苗组的乙脑中和抗体几何平均滴度水平高于联合接种水痘及乙脑疫苗组,分别为1-19.117和1-7.129(t=6.618,P<0.001).免疫后,接种乙脑疫苗组和联合接种水痘及乙脑疫苗组的乙脑中和抗体阳转率分别为96.774%和97.297%,差异无统计学意义(χ2=0.097,P=0.755).接种乙脑疫苗组的乙脑中和抗体几何平均滴度水平高于联合接种水痘及乙脑疫苗组,分别为1-453.693和1-285.692(t=3.548,P<0.001).按非易感人群(免疫前乙脑检测抗体滴度≥1-10的个体)和易感人群(免疫前乙脑检测抗体滴度<1-10的个体)进行分层分析,两个人群中加强免疫后两组的乙脑中和抗体阳转率以及乙脑中和抗体几何平均滴度均无统计学差异.在安全性方面,接种乙脑疫苗组和联合接种水痘及乙脑疫苗组的受试者不良反应发生率分别为8.0%和12.6%,组间差异无统计学意义(χ2=2.405,P=0.121),未观察到严重不良事件.结论 单独接种乙脑减毒活疫苗,或同时接种乙脑减毒活疫苗与水痘减毒活疫苗,均能获得良好的乙脑免疫效果和安全性.