血清高密度脂蛋白胆固醇测定基质效应研究

目的 评价血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)常用参考物质、校准品、质控物质等制备物在HDL-C测定中的基质效应.方法 方法学比较.根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP14-A2方案进行基质效应评价.以超速离心/化学沉淀/HPLC(小体积β-定量法)测定血清HDL-C的方法为比对方法,12个厂家的HDL-C匀相法为待评方法,分别测定40份新鲜人血清及13种制备物的HDL-C水平;将两种方法测定结果的均值作直线回归,求得y值双侧95％的预测区间,评价制备物的基质效应.通过测定经过一次冻融和两次冻融的血清样本,评价冻融对HDL-C测定的影响.结果 各制备物的基质效应依制备物的种类而异.冻干质控物质和校准物在绝大多数系统中表现出明显的基质效应;新鲜冰冻人血清和冰冻猪血清未表现出明显的基质效应;无添加新鲜血清冻融1～2次不造成明显的HDL-C变化.结论 冻干血清存在明显的基质效应问题,在标准化计划和临床应用中,应选择新鲜冰冻血清作为校准物质和质控物质,以提高HDL-C测定的准确性和量值溯源的有效性.