苏复宁洗液膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的临床研究

目的 探讨苏复宁洗液膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的有效性及安全性.方法 收集2010年1月至2016年6月山西省肿瘤医院泌尿外科经尿道膀胱肿瘤电切术后膀胱癌患者240例,采用抽签法随机分为试验组(120例)和对照组(120例).试验组术后即刻膀胱灌注苏复宁洗液250 mg/次;对照组术后即刻膀胱灌注吡柔比星(THP)30 mg/次.两组患者术后每周灌注化疗1 次,共8次;以后每个月灌注化疗1次,共1年.比较两组膀胱癌复发率、无进展生存(PFS)率、总生存(OS)率和近期不良反应.结果 两组患者随访6~60个月,中位随访时间36.5个月,试验组失访6例,对照组失访8例.试验组肿瘤累积复发率26.3 %(30/114),对照组肿瘤累积复发率25.0 %(28/112),两组比较差异无统计学意义(χ2=0.142,P=0.781).试验组和对照组5年PFS率分别为73.7 %(84/114)和75.0 % (84/112),差异无统计学意义(χ2=2.011,P=0.615);5年OS率分别为95.6 %和92.9 %,差异无统计学意义(χ2=1.611,P=0.425).两组主要不良反应是化学性膀胱炎和血尿,试验组化学性膀胱炎及血尿发生率低于对照组(χ2=5.991,P=0.018;χ2=4.925,P=0.036),血液学不良反应发生率低于对照组(χ2=4.891,P=0.032).结论 苏复宁洗液膀胱灌注预防膀胱癌术后复发是安全、有效的.