UPLC-MS/MS同时测定舒肝宁注射液在大鼠血浆中4种活性成分的含量及其药代动力学研究

该研究旨在揭示舒肝宁注射液在正常大鼠体内的药代动力学特征.实验采用超高液相色谱-电喷雾-串联质谱(UPLC-ESI-MS/MS)技术建立大鼠血浆样品中同时测定绿原酸、栀子苷、千层纸素A及黄芩苷4个活性成分的分析方法,并使用WinNonLin 6.4软件中的非房室模型(NCA)进行药代动力学参数的拟合.经方法学验证,大鼠血浆样品中各成分的线性关系良好(r＞0.995),低、中、高剂量的血浆样品的提取回收率和基质效应在79.14％～ 101.4％.日内、日间精密度、准确度和稳定性均符合生物样品分析要求.药代动力学参数结果表明,绿原酸、栀子苷、千层纸素A在实验剂量下的半衰期(t1/2)没有发生显著性变化,药时曲线下面积(AUC0-4)与剂量成正比,提示3种成分在体内表现出线性动力学的特征,而黄芩苷表现出非线性动力学特征,且各成分在大鼠体内的滞留时间短.建立的UPLC-MS/MS定量分析方法快速、灵敏、准确,可用于大鼠血浆中绿原酸、栀子苷、千层纸素A以及黄芩苷的测定及舒肝宁注射液的药代动力学研究.