丹红注射液静脉配置稳定性考察

目的:考察丹红注射液与说明书规定输液的配置稳定性。方法:参考药品说明书、质量标准和《中国药典》相关检查方法,分别考察丹红注射液与说明书中规定的输液配置后的外观性状、pH、不溶性微粒、丹参酮Ⅱ_A、丹参素钠、原儿茶醛含量的变化。结果:配置4 h外观性状、pH、不溶性微粒、主成分变化不大,但6 h后丹参酮Ⅱ_A含量下降明显,其他成分基本上稳定。结论:丹红注射液与输液配置后宜在4 h内使用。