Nivolumab (NIVO) versus ipilimumab (IPI) dans le traitement adjuvant du mélanome réséqué de stade III/IV: résultats d’efficacité à 3 ans et analyse de biomarqueurs issus de l’essai de phase 3 CheckMate 238

Introduction L’etude de phase 3 CheckMate 238 a demontre une amelioration de la survie sans recidive (SSR) avec NIVO 3 mg/kg vs IPI 10 mg/kg chez les patients (pts) atteints d’un melanome reseque de stade III/IV. Une efficacite maintenue a 24 mois de suivi avec NIVO vs IPI avait ete precedemment rapportee. Nous presentons ici une analyse a 36 mois des donnees d’efficacite et de biomarqueurs (bmq) issus de cette etude. Materiel et methodes Des pts âges de ≥ 15 ans avec un melanome de stade IIIB/C ou IV completement reseque ont ete randomises selon un rapport 1: 1 pour recevoir NIVO (3 mg/kg toutes les 2 semaines (sem); N = 453) ou IPI (10 mg/kg toutes les 3 sem pour 4 doses puis toutes les 12 sem; N = 453) pendant ≤ 1 an ou jusqu’a recidive de la maladie/toxicite inacceptable. La SSR etait le critere d’evaluation principal; les criteres d’evaluation exploratoires comprenaient la survie sans metastases a distance (SSMD) chez les pts atteints d’une maladie de stade III et des bmq d’efficacite potentiels. Resultats A 36 mois de suivi, NIVO continue a demontrer une SSR > vs IPI (HR, 0,68; p Conclusion A 36 mois de suivi, NIVO est toujours associe a une efficacite superieure a celle de l’IPI chez les patients atteints d’un melanome de stade III/IV presentant un risque eleve de recidive dans tous les sous-groupes de pts. Des analyses supplementaires utilisant des scores composites de combinaisons de bmq seront presentees.