Comparaisons continentales des caractéristiques des patients dans PALISADE, étude de phase 3 d’AR101 dans l’allergie à l’arachide

Introduction PALISADE est une etude de phase 3 randomisee, controlee contre placebo, menee en Amerique du Nord (AN) et en Europe (UE). [1] Les caracteristiques cliniques et immunologiques de pre-randomisation ont ete evaluees dans les populations AN & UE. Methodes Au total, 761 sujets, ayant l’IgE specifique a l’arachide (psIgE) et/ou le test cutane a l’arachide (SPT) positifs, ont recu un test de provocation orale en double aveugle, controle contre placebo (TPODACP), avec une dose maximale de 100 mg de proteine d’arachide (144 mg cumulee). L’IgE specifique a Ara h 1,2,3,8 et 9 a ete determinee. Resultats Au total, 733 sujets ont eu des resultats interpretables au TPODACP ; 565 sujets AN (61 % hommes ; 91 % âges de 4–17 ans) et 168 sujets UE (59 % hommes ; 84 % âges de 4–17 ans). 448 (79,3 %) sujets AN et 118 (70,2 %) sujets UE ont reagi au TPODACP, avec des symptomes majoritairement legers ou moderes (AN 96,1 % ; UE 97,0 %). Les caracteristiques du test cutane et les composantes Ara h etaient similaires pour les sujets AN & UE : le meilleur indicateur pour discriminer les sujets qui reagissent etait l’IgE a Ara h 2, suivi par la IgE a l’arachide. Parmi ceux qui ont reagit, les sujets AN avaient des resultats plus eleves de SPT (AN 13 mm, UE 11,1 mm), psIgE (AN 160,3 kUA/L ; UE 108,7 kUA/L), et IgE a Ara h 3 (AN 16,9 kUA/L ; UE 11,8 kUA/L), p  Discussion Dans notre population, les sujets UE avaient des valeurs de psIgE, Ara h 2 et Ara h 3 inferieures aux sujets AN, mais reagissaient avec la meme severite pendant le TPODACP. Avec une severite de reactions similaire, l’utilisation d’adrenaline differait entre AN&UE, probablement du a des differences culturelles et de pratique clinique. Conclusion Dans PALISADE, au NA et UE, l’IgE specifique a Ara h 2 et a l’arachide etaient les meilleures variables pour discriminer les sujets reagissant au TPODACP. Les implications cliniques des differences immunologiques intercontinentales necessiteraient une recherche ulterieure.