L’association du bévacizumab au cisplatine-pemetrexed n’altère pas la qualité de vie dans l’étude de phase III IFCT-GFPC-MAPS

Revue Des Maladies Respiratoires(2019)

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摘要
Introduction L’essai IFCT-GFPC-0701 MAPS de phase III a montre l’amelioration significative de la survie globale par l’addition du bevacizumab a la chimiotherapie standard de premiere ligne (cisplatine-pemetrexed) dans le mesotheliome pleural malin. Nous presentons les resultats de qualite de vie relative a la sante (QdV), un des criteres de jugement secondaires de l’essai MAPS. Methodes La QdV a ete evaluee a l’aide du questionnaire de qualite de vie QLQ-C30 de l’European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) [1] et du module specifique QLQ-LC13 du cancer du poumon a la randomisation, puis toutes les 9 semaines jusqu’a progression de la maladie. La survie sans deterioration de la QdV (QFS), utilisee pour analyser les donnees longitudinales de QdV, a ete definie comme l’intervalle entre la randomisation et la survenue d’une deterioration definitive de la QdV ou le deces. La deterioration definitive correspondait a une diminution minimale cliniquement importante (DMCI) des scores de QdV par rapport au score de QdV a randomisation, sans hausse ulterieure. La DMCI a ete definie a 5 points. Resultats Un total de 448 patients ont ete inclus dans l’essai MAPS entre 2008 et 2014. A la randomisation, 425 patients (94,8 %) ont rempli les questionnaires de QdV. Nos resultats ont montre que l’addition du bevacizumab a cisplatine-pemetrexed ameliorait significativement la QFS pour la dimension de neuropathie peripherique avec une QFS mediane de 7,59 mois (intervalle de confiance a 95 % [IC] : 6,57–8,61) dans le bras controle (PC) et 12,09 mois (IC 95 % : 9,59–13,67) dans le bras experimental (PCB) (HR [PCB vs PC] = 0,74, IC 95 % : 0,61–0,91 ; p  = 0,004). Aucune dimension de QdV n’etait alteree par l’association du bevacizumab a la chimiotherapie. Conclusion L’analyse longitudinale finale de QdV de l’etude MAPS montre que l’addition du bevacizumab a la chimiotherapie standard chez les patients atteints de mesotheliome pleural malin ameliore la survie sans progression et la survie globale, sans impact negatif sur la QdV. Une amelioration significative de la dimension en QdV de la neuropathie peripherique a meme ete observee.
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