Effets du traitement FF/UMEC/VI versus FF/VI et UMEC/VI chez les patients BPCO réversibles et non réversibles : analyses de l’étude IMPACT

Revue Des Maladies Respiratoires(2019)

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摘要
Introduction L’etude InforMing the PAthway of COPD Treatment (IMPACT) a evalue les benefices de la triple therapie vs la bitherapie chez les patients atteints de BPCO. L’effet de la reversibilite a l’inclusion sur la reponse au traitement a ete evalue. Methodes IMPACT etude randomisee, double insu, groupes paralleles, 52 sem, 10 355 patients symptomatiques atteints de BPCO ayant des antecedents d’exacerbations (Exa) moderees/severes (mod/sev) au cours des 12 derniers mois. A l’entree dans l’etude, les patients ont ete definis comme reversibles (rev) lorsqu’une difference entre l’evaluation pre- et post-salbutamol du VEMS ≥ 12 % et ≥ 200 mL etait observee. L’effet de la reversibilite a l’entree dans l’etude sur la reponse au traitement avec FF/UMEC/VI 100/62,5/25 μg a ete compare a FF/VI et UMEC/VI. Le taux d’exa mod/sev par reversibilite a ete predefini ; toutes les autres analyses sont post-hoc. Resultats Au screening, 18 % des patients ont montre une reversibilite. Reduction statistiquement significativement du taux d’exa mod/sev au cours du traitement avec FF/UMEC/VI vs UMEC/VI chez les patients rev et non reversibles (non rev) ( % de reduction du taux pour les patients rev : 40 % [IC a 95 % : 28–50 %] et non rev : 21 % [14–28 %]. Reduction du taux d’exa severes de 44 % pour FF/UMEC/VI vs UMEC/VI [14–63 %] patients rev et 31 % [17–44 %] non rev. Reduction du risque (Delai de survenue [DS]) d’une exacerbation mod/sev (25,6 % [11,0–37,9 %] et 13,6 % [6,2–20,5 %], respectivement) et risque (DS) d’une exa sev (32,8 % [2,8–53,5 %] et 23,5 % [9,7–35,2 %], respectivement), fonction pulmonaire (variation du VEMS residuel a 52S par rapport a baseline [76 et 49 mL, respectivement]) et de la qualite de vie mesuree par les repondeurs au questionnaire Saint George Respiratoire (SGRQ) (odds des repondeurs au SGRQ a 52S : 1,38 et 1,41, respectivement) a ete observe pour FF/UMEC/VI sur UMEC/VI independamment du statut de reversibilite au screening (toutes les valeurs, p Conclusion FF/UMEC/VI reduit significativement le taux annuel et le DS des exa mod/sev et sev, ameliore la fonction pulmonaire et la qualite de vie vs UMEC/VI independamment de la reversibilite de base.
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