InforMing the PAthway of COPD Treatment (étude IMPACT) – Triple thérapie en un inhalateur unique (FF/UMEC/VI) comparée à FF/VI et UMEC/VI chez les patients atteints de BPCO : résultats basés sur une analyse de la région Europe de l’Ouest (Australie, Belgique, République Tchèque, Danemark, Finlande, France, Allemagne, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Roumanie, Espagne, Suisse, Royaume-Uni)

Revue Des Maladies Respiratoires(2019)

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摘要
Introduction Les resultats de l’etude IMPACT comparant l’efficacite et la tolerance de l’association fuorate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) a FF/VI et UMEC/VI ont deja ete rapportes. Les resultats des sujets de la region Europe de l’Ouest sont indiques ici. Methodes IMPACT une etude de 52 sem, randomisee, en double insu, groupe parallele a compare FF/UMEC/VI 100/62,5/25 μg a FF/VI 100/25 μg et UMEC/VI 62,5/25 μg chez des patients ≥ 40 ans avec une BPCO symptomatique et des antecedents d’exacerbations (exa). Le critere principal d’evaluation etait le taux (tx) annuel d’exacerbations moderees/severes (m/s) sous traitement (ST) avec FF/UMEC/VI vs FF/VI et UMEC/VI. Parmi les criteres secondaires : delai survenue (DS) de la 1re exa m/s, VEMS residuel et SGRQ a 52 sem. Une analyse post-hoc a ete effectuee par regions geographiques comprenant l’EU Est, l’EU Ouest, l’Asie, l’Amerique du Nord et du Sud et d’autres pays. Resultats Sur les 10 355 patients de la population en ITT, 31 % (n = 3164) etaient randomises dans l’EU Ouest avec une majorite provenant d’Allemagne (38 %), Espagne (16 %), Pays-Bas (10 %), Republique Tcheque (5 %) et France (4 %). Dans l’analyse du sous-groupe EU Ouest, FF/UMEC/VI a demontre une reduction significative du tx annuel d’exa m/s vs FF/VI (18 % de reduction, IC 95 % [9–26]) et UMEC/VI (24 % de reduction [13–33]) p Conclusion Dans l’analyse region EU Ouest, FF/UMEC/VI a reduit le taux et le risque d’exa m/s et a ameliore la fonction pulmonaire et la QoL compare a FF/VI et UMEC/VI. Resultats coherents avec ceux de la population totale ITT. L’incidence des pneumonies etait similaire dans les 3 groupes avec un cas de pneumonie mortelle signale dans le bras UMEC/VI.
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