Étude de phase II de l’administration de pembrolizumab (MK-3475) en monothérapie et en première ligne chez des patients présentant un carcinome épidermoïde cutané inopérable

Introduction Peu d’options therapeutiques sont disponibles chez les patients (pts) atteints de carcinome epidermoide (CE) evolue. Le cemiplimab, un anti PD-1, apporte des reponses prolongees chez 47 % des pts dans un essai de phases I–II recemment publie. CARSKIN est le 1 er essai ouvert de phase II evaluant le pembrolizumab (PBZ) chez des patients atteints de CEC inoperable. Nous presentons les resultats d’efficacite et de tolerance de la 1 re etape de CARSKIN. Patients et methodes Les pts ayant un CE inoperable, un PS ECOG  re etape etaient necessaires pour poursuivre les inclusions jusqu’a 39 pts. Resultats Dix-neuf pts, d’âge median 80 ans (61–88), majoritairement des hommes (79 %) ayant des metastases locales ( n  = 7), regionales ( n  = 7) ou a distance ( n  = 6) etaient inclus entre mars et juillet 2017. Le PS etait de 0 chez 39 % des pts. L’expression de PD-L1 a la baseline etait u003e 1 % dans 10 cas (53 %). Le nombre median de perfusions de PBZ etait de 9 (0–13). Le suivi median etait de 7 mois. En intention de traiter, le taux de reponse a S15 etait de 42 % (IC a 95 % : 23–63 %) correspondant a 7 RP et 1 RC confirmees. Le taux de controle de la maladie a S15 etait de 58 % (11/19 dont 3 stabilisations). Seul 1 repondeur a progresse pendant le suivi. La mediane de survie sans progression etait de 7 mois et la mediane de survie globale n’est pas encore atteinte. L’expression mediane de PD-L1 (Q1–Q3) etait de 28 % (1–75 %) chez les repondeurs vs 0 % (0–3 %) chez les non-repondeurs a S15 ( p  = 0,15). Il n’y a pas eu de deces ni d’EIG lie au PBZ. Un patient a arrete le PBZ suite a une colite de grade 2. Des EI lies au PBZ sont survenus chez 63 % des patients dont les plus frequents etaient fatigue (42 %), eruptions cutanees (32 %), prurit (16 %), dysthyroidie (16 %) et diarrhee (10 %). Conclusion Le PBZ en 1 re ligne et en monotherapie chez les pts atteints de CE inoperable montre une activite clinique encourageante caracterisee par un taux de reponse eleve et des reponses durables. La tolerance etait bonne chez ces pts âges. Les inclusions de la 2 nde etape de CARSKIN sont achevees.