Sécurité du liraglutide versus placebo chez les diabétiques de type 2 insuffisants rénaux dans l'étude LEADER

Objectifs Nous avons evalue dans l’etude LEADER la securite du liraglutide contre placebo chez les DT2 insuffisants renaux. Methodes Une stratification a ete realisee en fonction de la presence a l’inclusion d’une insuffisance renale (filtration glomerulaire estimee [FGe] a l’inclusion  2 ) ou non (≥ 60 mL/min/1,73 m 2 ) chez les patients DT2 a haut risque cardiovasculaire ( n  = 9340). Ont ete analyses les effets indesirables (EI) severes, les EI severes ayant entraine l’arret du traitement, les insuffisances renales aigues, les nausees causes d’arret du traitement, les pathologies biliaires aigues, les hypoglycemies severes et les ulceres de pied. Resultats Le FGe moyen chez les patients avec un DFGe  n  = 2158) et ≥ 60 mL/min/1,73 m 2 ( n  = 7158) etait, respectivement de 45,7 ± 10,9 et 90,8 ± 21,6 mL/min/1,73 m 2 . Il n’a pas ete observe d’augmentation du risque d’EI severes ou EI severes avec arret du traitement sous liraglutide versus placebo que les patients soient ou non insuffisants renaux. Le risque d’insuffisance renale aigue n’etait pas augmente chez les insuffisants renaux (HR = 0,82 ; IC95 % = 0,62–1,10) ou chez ceux a fonction renale normale (HR = 1,26 ; IC95 % = 0,88–1,79). Le risque d’hypoglycemie severe etait significativement reduit de 37 % sous liraglutide chez les insuffisants renaux (HR = 0,63 ; IC95 % = 0,43–0,91) et de facon non significative en cas de fonction renale normale (HR = 0,81 ; IC95 % = 0,59–1,12). Discussion Dans l’etude LEADER, liraglutide a ete bien tolere que les patients presentent ou non une insuffisance renale.