Utilisation d’une évaluation gériatrique standardisée pour sélectionner les patients âgés ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé éligibles à un traitement de radio-chimiothérapie concomitante par cisplatine et navelbine orale (Essai GFPC 08-06, RACCOSA)

Revue des Maladies Respiratoires(2018)

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摘要
Introduction Peu de donnees sont publiees sur le traitement optimal des personnes âgees ayant un cancer broncho-pulmonaire non a petites cellules localement avance (CBNPBla). L’objectif de cette etude est d’evaluer l’impact d’une evaluation geriatrique standardisee (EGS) pour selectionner les personnes âgees avec un CBNPCla pouvant beneficier d’un traitement par radio-chimiotherapie (RT-CT) concomitante standard. Methodes Il s’agit d’une etude prospective de phase II multicentrique. Les principaux criteres d’inclusion sont : plus de 70 ans, CBNPCla irradiable, au moins une cible mesurable, bilan biologique normal, PS 0/1, EGS normale (IADL = 0, ADL = 0, pas de syndrome geriatrique, index de Charlson faible a 3/4, score de depression 0/1). Le traitement associe une RT thoracique standard (66 Gy, 33 fractions), cisplatine (30 mg/m 2 ) et vinorelbine orale (30 mg/m 2 ) hebdomadaire pendant 6 semaines. Le critere principal d’evaluation est une reduction de 50 % par rapport aux donnees de la litterature de la toxicite de grade 3/4 (hors nausees, vomissements), de grade 4 pour la toxicite hematologique et l’asthenie. Les criteres secondaires sont la reponse au traitement, la survie globale (SG) et la survie sans progression (SSP). Resultats Quarante-neuf patients ont ete inclus dont 40 analysables : 87,5 % d’hommes, âge median 74 (70–84) ans, 17,5 % u003e 80 ans, 67,5 % de PS 0, 52,5 % d’epidermoides. Le traitement planifie a ete realise dans 77,5 % des cas (85 % pour la CT, 90 % pour la RT). La toxicite de grade 3/4 est de 32,5 % (dont 3 deces [7,5 %] imputables au traitement), 17,5 % si on exclut les toxicites hematologiques, asthenie et digestives de grade 3. Reponse au traitement : 1 reponse complete (2,5 %), reponse partielle 53,8 %, stabilite 35,9 %. La SG mediane est de 31,8 mois, la survie a 1, 2 et 4 ans est respectivement de 77,5 %, 45 % et 34,8 %. La SSP mediane est de 15 mois. Conclusion L’EGS permet de selectionner une population de personnes âgees ayant un CBNPCla eligibles au traitement de reference par RT-CT concomitante avec un benefice risque satisfaisant. Cette etude a fait l’objet d’un financement academique de Pierre-Fabre. La promotion a ete realisee par la DRC du CHU de Limoges.
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cancer,radio-chimioth
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