Amélioration de la capacité vitale forcée (CVF) avec le nintédanib chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) : résultats des essais INPULSIS

Introduction L’efficacite et la securite d’un traitement de 52 semaines par nintedanib chez des patients atteints de FPI ont ete evaluees lors de deux essais INPULSIS de phase III controles par placebo. Dans les deux essais, plus de patients traites par placebo que par nintedanib ont vu leur maladie progresser entre l’inclusion et la semaine 52 (S52), (pourcentages de patients ayant des declins ≥ 5 % ou ≥ 10 % en pourcentage de la CVF predite). De plus, moins de patients traites par placebo que par nintedanib ont presente une absence de declin ou une amelioration en pourcentage de la CVF predite. Methodes Lors d’une analyse post-hoc, nous avons evalue le pourcentage de patients traites par nintedanib et placebo sans declin ou ameliorant leur CVF (mL) entre l’inclusion et S52 a l’aide de donnees groupees provenant des deux essais INPULSIS. Les analyses etaient descriptives. Les patients ayant interrompu prematurement leur traitement mais ayant une valeur de CVF a S52 ont ete inclus dans l’analyse. Resultats Au total, 864 patients ont ete inclus dans cette analyse (519 traites par le nintedanib, 345 traites par le placebo). A S52, 191 patients (36,8 %) du groupe nintedanib et 62 patients (18,0 %) du groupe placebo ne presentaient aucun declin ou presentaient une amelioration de la CVF. Les caracteristiques initiales comprenant l’âge, le sexe et la CVF etaient similaires entre les sous-groupes de patients (stables/ameliores vs declineurs ; traites par nintedanib vs placebo au sein de chaque sous-groupes). La Fig. 1 presente la distribution des modifications de la CVF dans les groupes nintedanib et placebo. Les ameliorations medianes (intervalle interquartile) de la CVF en mL depuis l’inclusion jusqu’a S52 etaient de : 110 (47–227) mL dans le groupe nintedanib 105 (39–175) mL dans le groupe placebo (ou 98 [39–169] si trois valeurs aberrantes avec des augmentations de la CVF u003e 850 mL etaient exclues). Les ameliorations medianes (intervalle interquartile) en pourcentage de la CVF predite etaient de : 3,3 (1,6–6,7) dans le groupe nintedanib 3,2 (1,4–5,0) dans le groupe placebo (ou 3,0 [1,4–4,9] si trois valeurs aberrantes avec des augmentations de la CVF u003e 850 mL etaient exclues). Conclusion Dans les donnees groupees provenant des essais INPULSIS, un pourcentage plus eleve de patients traites par le nintedanib que par le placebo ne presentaient aucun declin ou presentaient une amelioration de la CVF pendant le deroulement de l’etude.