Efficacité clinique du fuorate de fluticasone/vilanterol (FF/VI) : impact sur les exacerbations dans les sous groupes de patients atteints de BPCO issus de l’étude Salford Lung Study (SLS BPCO)

Introduction SLS, etude de phase 3b, randomisee, en ouvert et controlee, evaluant l’efficacite et la securite d’initier FF/VI 1x/j vs le traitement habituel (TH, pratique clinique quotidienne) au sein d’une grande population de patients BPCO, en conditions habituelles de soins. Le taux annuel d’exacerbations moderees/severes dans la population d’analyse principale de l’efficience (APE) a ete significativement reduit avec FF/VI compare aux traitements habituels : reduction de 8,41 % (IC95 % : 1,12–15,17, p  = 0,025) ( Fig. 1 ). Methodes Les patients en soins primaires traites par les CSI, LABA ou LAMA, seul ou en association, âges de ≥40 ans, avec un diagnostic de BPCO etabli par le MG et ≥1 exacerbation au cours des 3 dernieres annees, ont ete randomises pour initier un traitement par FF/VI 1x/j (100/25 μg) ou pour continuer leur traitement habituel. La randomisation a ete stratifiee selon le traitement de base de la BPCO et les antecedents d’exacerbations au cours de l’annee precedente. La principale mesure des resultats d’efficience etait le taux annuel d’exacerbations moderees/severes chez les patients ayant eu une exacerbation l’annee precedant la randomisation et ayant recu une prescription du traitement a l’etude (population APE). Resultats La population en ITT incluait 2 799 patients (1 403 TH ; 1 396 FF/VI), dont 2269 formant la population APE (81 % ; 1134 TH ; 1135 FF/VI). Les reductions du taux annuel d’exacerbations moderees/severes ont ete constamment observees dans les sous-groupes. Les sous-groupes pre-definis etaient le traitement de fond de la BPCO, la gravite de la BPCO au debut de l’etude, les antecedents d’exacerbation, l’etat de tabagisme, l’adhesion au traitement a l’etude (la proportion de jours couverts etait utilisee comme mesure de l’observance au traitement) et le score CAT TM a la baseline. Des resultats similaires ont ete observes dans la population en ITT et chez les patients recevant du propionate de fluticasone/salmeterol a la baseline (reduction de 10,12 % du nombre d’exacerbations [IC95 % : 1,79, 17,75]). Conclusion L’initiation du traitement par FF/VI a reduit le taux annuel d’exacerbations moderees/severes dans les sous-groupes de cette l’etude. L’efficacite de FF/VI sur la reduction des exacerbations dans les sous-groupes, incluant le traitement de fond de la BPCO, le score CAT et la severite de la BPCO a la baseline etait coherents avec les resultats de la population globale de l’etude.