Taux de lymphopénie année par année chez des patients atteints d’une forme récurrente de la sclérose en plaques traités et retraités par cladribine comprimés à la dose de 3,5 mg/kg

Introduction Les etudes CLARITY/CLARITY Extension ont demontre l’efficacite de cladribine comprimes (CC) pour les formes recurrentes de la sclerose en plaques. L’effet indesirable le plus frequent etait la lymphopenie, qui est compatible avec le mecanisme d’action de CC. Objectifs Determiner si la lymphopenie persiste apres traitement et retraitement par CC a la dose de 3,5 mg/kg. Methodes Les grades de lymphopenie (CTCAE v3.0) sont rapportes pour les patients recevant CC 3,5 mg/kg dans l’etude CLARITY et CC 3,5 mg/kg dans l’etude CLARITY Extension (7 mg/kg pendant 4 ans ; n  = 186). Les patients presentant une lymphopenie de grade 0 (≥ 1,0 ×109 cellules/L) avant le premier cycle de CC et de grade 0/1 (≥ 0,8 × 109 cellules/L) avant administration de tous les cycles ulterieurs au cours des annees (A) 2/3/4 etaient inclus selon les directives de traitement. Resultats Cent soixante-seize patients presentaient une lymphopenie de grade 0 au debut de l’etude CLARITY et 167 une lymphopenie de grade 0/1 au debut de l’etude CLARITY Extension. Une lymphopenie de grade 3 etait observee chez 1 % des patients au cours de la semaine (S) 13 de l’A1, et chez 7 %, 11 % et 12 % des patients au cours de la S12 de l’A2/3/4, respectivement. A la S24 de chacune des A1/2/3/4, une lymphopenie de grade 3 etait observee chez 1 %, 4 %, 4 % et 4 % des patients, respectivement. Discussion A la S36 des A1/2/3/4, une lymphopenie de grade 3 etait observee chez 1 %, 2 %, 2 % et 2 % des patients, respectivement. A la S48, une lymphopenie de grade 3 n’etait observee qu’au cours de l’A2 (1 % des patients). Une lymphopenie de grade 3 etait rapportee chez  Conclusion Les resultats de cette etude demontrent l’efficience des criteres de traitement bases sur les lymphocytes pour minimiser l’incidence de la lymphopenie severe et prolongee pendant un traitement par CC de quatre ans. Informations complementaires Cette etude a ete financee par EMD Serono Inc., une entite de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne (aux Etats-Unis) et Merck Serono SA, Geneve, une filiale de Merck KGaA Darmstadt, Allemagne.