Comparaison de l’incidence des pneumonies et des exacerbations chez des patients BPCO traités par une triple association fixe : analyse post-hoc des études TRILOGY et TRINITY

Introduction L’efficacite et la tolerance de la triple association fixe en particules extra-fines Trimbow ® (spray de beclometasone - BDP - 100 μg, formoterol – FF- 6 μg et glycopyrronium–GB – 12,5 μg, deux bouffees matin et soir) ont recemment ete demontrees dans deux essais de phase III. Trimbow ® s’est montre superieur en termes d’amelioration de la fonction respiratoire et de reduction des exacerbations moderees a severes vs Innovair ® (spray de BDP 100 μg/FF 6 μg, deux bouffees matin et soir ; etude TRILOGY [T5] [1] – 52 semaines, 1368 patients) et vs tiotropium (en poudre, une inhalation de 18 μg une fois par jour, etude TRINITY[T6] [2] – 52 semaines, 2691 patients). L’augmentation du risque de pneumonie associee a la prise de corticosteroides (CSI) est un effet de classe connu. Le rapport benefice/risque de Trimbow ® a ete evalue en comparant les incidences des evenements de type pneumonie et exacerbation. Methodes Les informations sur les exacerbations moderees/severes et les pneumonies confirmes ont ete extraites des etudes T5 et T6. Resultats Dans l’etude T5, le nombre d’exacerbations etait de 288 (0,448 exacerbation/patient/an) vs 25 pneumonies (0,039 evenement/patient/an) avec Trimbow ® (triple association fixe) et de 353 exacerbations (0,565) vs 18 pneumonies (0,029) avec Innovair ® . Dans l’etude T6, le nombre d’exacerbations etait de 485 (0,472) vs 30 pneumonies (0,029) avec Trimbow ® et de 569 exacerbations (0,583) vs 20 pneumonies (0,020) avec le tiotropium. Dans l’ensemble, le traitement avec Trimbow ® a permis d’eviter 65 exacerbations par rapport a Innovair ® (rapport des taux ajuste : 0,773, p  = 0,005) et 84 exacerbations par rapport au tiotropium (0,801, p  = 0,003). Aucune pneumonie fatale n’est survenue dans l’etude T5, 5 pneumonies ont ete fatales dans l’etude T6 (1 avec Trimbow ® vs 4 avec le tiotropium). Toutes ces pneumonies ont ete considerees comme non liees au traitement. Conclusion Cette analyse confirme que, dans deux populations independantes de patients BPCO et traites par Trimbow ® , la survenue de pneumonie reste tres faible par rapport a la survenue d’exacerbations moderees a severes. Le benefice observe en termes de reduction du nombre absolu d’exacerbations est plus important que l’augmentation observee du nombre absolu de pneumonie, ce qui confirme le rapport benefice/risque favorable de Trimbow ® chez des patients atteints de BPCO severe a tres severe.