L’effet du retrait du traitement sur les résultats de l’étude SUMMIT

Introduction Aucune etude n’a examine les consequences cliniques du retrait des bronchodilatateurs a longue duree d’action (LABA) ou des corticosteroides inhales (CSI) malgre les implications potentielles tant pour la pratique clinique que pour la conception des essais cliniques. SUMMIT offre une occasion unique d’examiner l’impact de l’utilisation et du retrait de medicaments anterieurs a l’etude sur le risque de mortalite et sur les exacerbations de BPCO apres randomisation. Methodes SUMMIT est le plus grand essai de survie chez les patients atteints de BPCO et avec un risque cardiovasculaire accru, randomisant plus de 16 000 patients pour recevoir une fois par jour CSI seul (Furoate de fluticasone-FF), LABA seul (vilanterol-VI), CSI/LABA (FF/VI) ou placebo. Les patients ont ete repartis en 4 groupes selon le traitement avant la randomisation : aucun (aucun traitement anterieur, n  = 9423), CSI seul ( n  = 643), bronchodilatateur longue duree d’action (antagoniste muscarinique ou beta-agoniste) seul ( n  = 1734) et CSI/BDLA ( n  = 4617). L’analyse post-hoc du delai de survenue du deces et de la premiere exacerbation moderee/severe a ete realisee a l’aide de modeles de risques proportionnels de Cox. Resultats La demographie etait similaire dans les 4 groupes a celle de la population globale [1] a l’exception de la frequence d’une exacerbation au cours de l’annee precedant l’etude (plus eleve dans le groupe CSI seul, 65 % contre 33–49 %). Le Tableau 1 montre la difference des risques de deces et d’exacerbations dans les bras actifs en comparaison au placebo, au sein de chaque sous-groupe defini en fonction des traitements anterieurs et du traitement pendant l’essai. Il n’y a eu aucun effet sur la mortalite ou les exacerbations de BPCO dans les 4 groupes. Conclusion Dans ce large essai clinique randomise, il n’y a eu aucun impact du retrait de CSI ou de BDLA sur les effets ulterieurs de ces medicaments sur la mortalite et le risque d’exacerbations.