Escalade thérapeutique du tiotropium à UMEC/VI chez des patients BPCO modérés symptomatiques : étude randomisée de 12 semaines

Introduction L’association d’un anticholinergique et d’un β2 agoniste de longue duree d’action (LAMA et LABA) en escalade therapeutique pourrait ameliorer les resultats cliniques chez les patients BPCO non suffisamment controles par un LAMA seul. Cette etude a evalue l’efficacite et la tolerance de l’association umeclidinium (UMEC) / vilanterol (VI) chez des patients BPCO moderes, symptomatiques sous tiotropium (TIO) en monotherapie. Methodes Etude randomisee, en aveugle, double placebo, groupes paralleles. Apres 4 semaines de run-in sous TIO, les patients eligibles (VEMS 50–70 %, score mMRC [Medical Research Council modifie] ≥ 1) ont ete randomises 1:1 UMEC/VI 62,5/25 μg (Ellipta ® ) ou TIO 18 μg (HandiHaler ® ) une fois par jour, pendant 12 semaines. Le critere principal d’efficacite etait le VEMS a j85. Les autres criteres etaient le VEMS 0–3 h, 0–24 h et en serie, le score de dyspnee (TDI), le recours aux medicaments de secours, les scores au questionnaire de St-George (SGRQ) et au test COPD Assessment (CAT). L’evaluation de la tolerance comprenait les evenements indesirables (EI) et les exacerbations de BPCO. Resultats A l’inclusion, les patients ( n  = 247 pour chaque groupe) etaient des Gold A (25 %) et B (62 %). Par rapport a l’inclusion, UMEC/VI a ameliore le VEMS a j85 compare a TIO (88 mL ; p p p  = 0,006) et j84 (102 mL ; p  = 0,007) versus TIO. A j84, les deux traitements ont entraine une amelioration cliniquement pertinente similaire du TDI. UMEC/VI a ameliore le taux de repondeurs au TDI (≥ 1 unite) ( odds ratio  = 1,78 ; p  = 0,004) versus TIO. UMEC/VI a diminue le recours aux traitements de secours versus TIO (−0,1 bouffee/jour ; p  = 0,027). L’amelioration des scores SQRQ et CAT etait cliniquement pertinente avec UMEC/VI et similaire entre les deux groupes. L’incidence des EI etait similaire avec UMEC/VI (30 %) et TIO (31 %). Deux patients ( Conclusion Chez les patients BPCO moderes symptomatiques sous TIO, UMEC/VI a ameliore la fonction pulmonaire par rapport au TIO. Plus de patients ont ete repondeurs au TDI avec UMEC/VI compare au TIO, avec une tolerance similaire. Ceci suggere que l’escalade therapeutique avec UMEC/VI offre des benefices cliniques superieurs a une monotherapie par TIO chez les patients BPCO moderes symptomatiques sous TIO.