La standardisation des dosages de cystatine C améliore l'estimation du DFG au stade 3: une étude multicentrique conduite par la société française de biologie clinique (SFBC)

Introduction La cystatine C (CysC) est un biomarqueur pressenti pour remplacer la creatinine dans l’evaluation de la fonction renale de filtration et pour predire le risque cardiovasculaire. Les experts des KDIGO ont recemment recommande le calcul du debit de filtration glomerulaire (DFG) par une formule utilisant la CysC afin de confirmer le stade 3a de l’insuffisance renale. La fiabilite des formules d’estimation du DFG depend etroitement de la precision et de la reproductibilite des methodes de dosage de la CysC. Depuis 2010, un standard international est disponible et a permis aux fournisseurs de calibrer leurs methodes par rapport a ce standard. Nous avons mene cette etude afin de verifier si en 2016 les methodes de dosage de CysC etaient fiables, c’est-a-dire presentaient une erreur totale acceptable afin de presenter une influence minime sur l’estimation du DFG. Materiels et methodes Nous nous sommes focalises sur la valeur de 1,115 mg/L, qui correspond a un DFG de 60 mL/min/1,73 m 2  chez une femme de 60 ans d’origine non africaine. Nous avons donc evalue la precision et la reproductibilite des methodes de dosage de la CysC actuellement commercialisees sur 4 pools de serums congeles et sur 30 echantillons frais couvrant une zone de 0,94 a 2,28 mg/L, afin de verifier la commuabilite des pools testes. Les concentrations de CysC ont ete determinees par une methode IDMS, candidate pour etre methode de reference. Huit methodes correspondant a un couple automate/reactif ont ete testees dans 2 centres differents. La simulation par la methode de Monte Carlo a permis de calculer l’erreur totale de chaque methode. Resultats En 2016, l’ecart observe entre les valeurs de CysC determinees par les differentes methodes de dosage a considerablement diminue par rapport a ce qu’il etait avant la standardisation (passant de plus de 0,6 a moins de 0,3 mg/L, quel que soit la concentration en CysC), suggerant que les fournisseurs ont bien calibre leurs methodes. Discussion On note aujourd’hui une meilleure fiabilite dans le calcul du DFG par les formules utilisant la CysC. Conclusion Cependant, certaines methodes doivent encore etre ameliorees afin d’atteindre les specifications, telles que l’impact sur l’incertitude totale de l’evaluation du DFG reste dans des limites acceptables cliniquement.