Efficacité et tolérance de la substitution de la sitagliptine par le liraglutide chez des patients diabétiques de type 2 - LIRA-SWITCH : Essai de 26 semaines, randomisé en double aveugle, double placebo contrôlé versus comparateur actif

A. Penfornis, T. Bailey,R. Takács, F-.J-.T. Madueño,A. Thomsen, M.-S. Kaltoft,M. Maislos,A. Bouzidi

Annales D Endocrinologie(2016)

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摘要
Objectif Cette etude a compare l’efficacite et la tolerance de la substitution de la sitagliptine par le liraglutide au maintien de la sitagliptine tous deux associes a la metformine chez des patients diabetiques de type 2 (DT2) insuffisamment controles par la bitherapie metformine + sitaglitptine. Le critere principal de jugement etait la variation de l’HbA1c depuis l’inclusion et jusqu’a 26 semaines de traitement. Materiels et methodes Essai randomise en double aveugle, double placebo, en groupes paralleles de 26 semaines. Au total, 407 patients DT2 (homme 60 %, âge moyen 56 ans, IMC 32 kg/m 2 , HbA1c 8,3 %, duree de diabete 8 ans) ont ete randomises (liraglutide : 203 ; sitagliptine : 204) ; Un patient (liraglutide) n’a pas ete expose au traitement. Resultats Apres 26 semaines de traitement, la substitution de la sitagliptine par le liraglutide a permis une reduction significativement superieure de l’HbA1c et du poids en comparaison au maintien de la sitagliptine (−1,14 % vs. −0,54 % et −3,31 vs. −1,64 kg, respectivement ; p p Discussion Chez les patients DT2 insuffisamment controles par la bitherapie metformine + sitagliptine, la substitution de la sitagliptine par le liraglutide permettrait une amelioration cliniquement significative du controle glycemique et ponderal avec un profil de tolerance acceptable.
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