高效液相色谱法测定咖啡因咀嚼片含量及有关物质

目的：建立咖啡因咀嚼片（caffeine chewable tablets）的含量及有关物质分析方法。方法采用 Agilent TC - C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；流动相：甲醇-磷酸二氢钠缓冲溶液（10 mmol/L，pH3.0）=（75∶25，V/V）；流速：1.0 ml/min；检测波长：273 nm；柱温：30℃；进样量：20μl。结果该方法专属性较好，平均回收率为100.04%（RSD 为0.12%，n=9）；溶液在24 h 保持稳定（RSD=1.07%，n=8）；在1～400μg/ml 范围内线性关系良好，其回归方程为：Y=56.722X+0.7826，（r=1，n=7）。结论方法简便、快捷、准确、灵敏、专属性强，为该制剂含量测定、半成品测定及制剂稳定性研究提供了方法学依据。