中药保健食品的质量控制现状和研究策略

中药保健食品在养生和降低疾病发生风险方面具有诸多优势, 满足了人们对"大健康"和"治未病"的诉求.但是由于其成分复杂多样、原料质量不一的特征, 加之已有质量标准模糊且缺乏整体性, 导致保健食品市场混乱, 制约了其应有保健功能的发挥, 给保健食品的质量控制提出新的挑战.目前, 已申报的品种功能性/标志性成分检查大多测定总成分含量, 或者单个成分含量, 安全性检测和微生物检测方法未能覆盖中药原料污染范围, 因此, 无法达到鉴别真伪、保证安全和功效的目的.由于中药保健食品近年出现了诸多以中药提取物为原料的产品, 但很多提取物却缺乏标准.笔者认为, 中药保健食品的质量控制要加强中药提取物的质量控制, 从源头控制产品质量, 保证产品的一致性;其次, 加强整体质量控制, 保证产品的真实性;扩大安全性检查的范围, 全面保证产品的安全性.同时, 着眼于整个生产链, 加强全程质量控制, 加强原料的全面质量控制, 从源头保障产品质量, 生产出高质量的中药保健食品.